3月14日，艾迪药业宣布布告称，公司及控股子公司南京南大药业有限仔肩公司收到国度药品监视料理局于2025年3月12日准许签发的《药物临床试验接受通告书》，批准公司正在研2.2类更正型新药AD108打针液发展I期临床试验。

　　据懂得，该药物适合症拟用于改进急性缺血性脑卒中所致的神经功用缺损，标记着公司正在研发界限赢得苛重发达。

　　AD108打针液为更正型新药(化学药品2.2类)，活性因素为人尿激肽原酶，即机闭型激肽开释酶-1(KLK-1)，是由肾脏渗出的一种丝氨酸卵白酶，通过激肽开释酶-激肽体系(KKS)正在人体表里现生物学效应，其与肾素-血管紧急素体系(RAS)之间彼此效率和均衡，合伙维护血液轮回体系的安宁和功用。巨额医学商酌注明，KKS体系功用消重是心脑血管疾病产生、进展和预后不良的苛重影响要素之一，于是也成为息养包含脑卒中正在内的心脑血管疾病的自然靶标。已有循证医学证据注明，通过表源性增补KLK-1，能够有用地改进急性缺血性脑卒中患者的神经功用缺损，消重致残率，改进平居生计举止才具。AD108打针液通过皮下给药达成药物正在患者体内的接连开释，维护稳态血药浓度和药物效应，接连表现息养效率，并避免了静脉给药途径或许惹起血压消重的危急。

　　近年来，我国缺血性脑卒中(AIS)的发病率和患病率接连上升，已成为威迫国民强健的紧要疾病之一。据统计，我国每年新发脑卒中病例超200万例，此中约70%为缺血性脑卒中。跟着生齿老龄化加剧以及生计方法调换，这一数字估计将进一步延长，胀动息养药物墟市需求接连扩容。AD108打针液的研发旨正在为急性缺血性脑卒中患者供给更有用的息养选取，墟市潜力远大。

　　此次IND批件的获批，不单是对艾迪药业与南大药业研发能力的高度承认，也是对公司正在药品研发界限更始才具的苛重断定。行动公司控股子公司，南大药业与艾迪药业正在研发、坐褥及出售等方面已达成高度协同。改日，两边将接连深化配合，加快推动AD108打针液的临床试验经过，力图早日将这一药物推向墟市，为患者供给更优质的息养选取，同时为公司创建新的延长点。

　　原料显示，南大药业前身为南京大学属下的南京大学生物化学厂、南京大学造药厂、南京大学生物生化成品厂及南京大学保健品厂。自1998年建立以还，南大药业专心于人源卵白产物打针用尿激酶造剂及原料药的研发、坐褥与出售，并盘绕生化药物技巧和血汗管疾病界限发展了低分子量肝素钠原料药、打针用奥扎格雷钠等原料药、造剂产物的坐褥出售以及表用造剂的受托加工营业。

　　此次配合充溢显示了公司通过控股南大药业达成资源整合的战术价钱。改日，两边将进一步优化研发、坐褥及出售资源的分派与整合，加快研发管线的组织与落地，接连晋升公司正在医药界限的中心角逐力，为患者和股东创建更大价钱。

　　近年来，公司对准艾滋病、炎症、脑卒中等告急威迫人类强健的强大疾病界限，以国度强大战术需求为导向，极力于索求更始药物研造斥地，晋升闭连细分界限国内临床用药的前辈性和可及性。公司聚焦艾滋病息养界限，得益于战术倾向的准确性、研发资金的接连加入及科研团队的不懈勤恳，两年内接连获批两款抗HIV界限1类新药，产物上风及品牌效应连续出现，产物疗效获得巨擘指南举荐。

　　艾迪药业正在布告中表现，公司将正在进一步发展闭连商酌的根底上发展I期临床试验。若改日告捷获批上市，AD108打针液将为脑卒中患者带来更多的息养选取；公司产物线将获得明显拓展，营业和收入源泉将加倍多元化，也许进一步晋升公司的中心角逐力与进展潜力。