证券之星动静，近期康缘药业（600557）宣布2024年年度财政告诉，告诉中的束缚层接洽与剖判如下：

　　2024年，医药生物行业离间与时机并存，一方面，医保改造接续深化、医保控费战略趋苛、集采加快提质扩面、行业合规整饬成为常态等压力使药企面对磨练；另一方面，国度战略全链条扶帮更始药生长，医药行业迎来生长新时机。告诉期内，面临深远繁杂的表部境况和行业战略，公司对峙“研发更始”与“束缚更始”左右开弓，修筑生长新体例。公司对峙基于合规准绳下的学术营销形式，固然面对着庞大的墟市营销转型压力，仍兼顾推动改造转型与模范运营，对种类完全履行工致化分线出卖和分层级束缚，对峙多业态并举，深耕绩效束缚。正在面临表部苛酷境况，公司2024年经开事迹仍有所下滑，归并报表竣工开业收入38.98亿元，同比降低19.86%（追溯调治后），要紧源由是重点种类热毒宁打针液、银杏二萜内酯葡胺打针液事迹承压，但公司仰仗独家种类较多的重点上风，踊跃构造金振口服液、杏贝止咳颗粒、参乌益肾片、散结镇痛胶囊等产物并博得伸长；公司对峙以更始驱动生长，研发效率频出，连续荣膺“2024中国中药研发能力排行榜”第一，计谋性并购中新医药，竣工生物药管线的进一步雄厚；公司加强智能提拔，打造行业标杆级伶俐园区，夯实新闻化束缚根底，帮力运营提效。

　　2024年，公司继续稳定基于合规准绳的学术营销形式，完全履行工致化分线出卖，对峙多业态并举，筑牢生长“护城河”。

　　深化墟市工致化分线出卖。依托独家种类资源上风，按产物个性、调整界限分别划分出卖线，完全履行种类工致化分线、分层出卖，对峙重点产物履行“专人专做、一种类一战术”，确保养点产物精准般配对象墟市。

　　合规与学术技能维持。重塑重点种类学术引颈，优化学术推论的常识实质，提拔学术行为掩盖；出力修筑学术型营销团队，通过编造化培训与实战，体系性提拔营销职员合规认识与学术推论技能；苛厉监视营销举动确凿性，加强学术推论有用性束缚。

　　公司渐渐加强OTC生意，聚焦与十大连锁的互帮，稳步提拔中幼连锁、单体药店及诊所卫生室等终端掩盖率，启动B2B、B2C线上渠道维持，通过多业态并举，接续完好院表多渠道构造。

　　告诉期内，公司通过潘医师工程累计培训掩盖过万人次，筑筑线上视察与线下认证机造，告竣首批近2000名营销职员学术技能定档认证，有用提拔团队专业本质，更好餍足客户专业化需求。

　　告诉期内，公司促进银杏二萜内酯葡胺打针液、金振口服液等12个产物进入指南共鸣26项，包含《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》《世界儿童呼吸道感触中医药防治计划》等多项巨擘指南共鸣，通过产物学术价钱撑持营销学术推论，提拔产物的专业认同度。

　　发展“金声玉振”“杏好有你”“与宁同业”“走进康缘”等拥有品牌特点的系列学术行为数千场，掩盖客户十多万人次，接续转达产物学术价钱，打造学术新形式，竣工学术行为更始，帮力产物的广掩盖，促进更多医患体验更始中药的临床价钱。

　　2024年，对峙以餍足临床需求为重点，继承高质地研发理念，着从头药研发与身手更始双轮驱动，接续推动“一体两翼研发体例”的效率产出。

　　截至告诉期末，中药获批新药注册批件1个（温阳解毒颗粒），申报分娩6个（LQ胶囊、SPPA颗粒、玉女煎颗粒、LWDH苷糖片、泻白颗粒、苏辛通窍颗粒），获批临床2个（羌芩颗粒、七味脂肝颗粒），申报临床4个（补髓益智颗粒；固本消疹颗粒、淫羊藿总黄酮胶囊加添血管性痴呆适宜症、连参更年颗粒已于2025年得到临床试验答应告诉书）；

　　化学丹方面，4个化药4类药得到药品注册证书（甲磺酸仑伐替尼胶囊、替米沙坦氨氯地平片、吡仑帕奈片（2mg、4mg）、泊沙康唑肠溶片），2个化药1类更始药告竣Ⅱ期临床入组（氟诺哌齐片（DC20）、喹诺利辛片（DC042）），3个化药1类更始药获批临床（打针用AAPB、KYHY2302乳膏、KYHY2303片），1个化药1类更始药申报临床（KYS2301）；

　　生物丹方面，2个生物药1类更始药获批临床（KYS202004A打针液得到中国CDE、美国FDA临床斟酌许可，KYS202003A打针液）。

　　上述得到临床试验答应告诉书的种类新闻，研发项目调整界限构造处境请参见第三节“束缚层接洽与剖判”中“五、告诉期内要紧策划处境”中合于告诉期内呈交监禁部分审批、通过审批的药（产）品处境以及合于公司药（产）品研发处境。

　　世界中心试验室联系斟酌稳步推动；江苏省海洋药物和当代中药创建中心试验室获批组筑；沈阳药科大学-康缘当代北药斟酌院运转及首批新药项目立项；加快维持中药效果组分（因素）界限化造备身手平台、AI+多组学驱动的中药更始药觉察平台等为重点的根底斟酌与新药研发撑持平台；新增博士16人；获批江苏省人才攻合团结体项目；获批省级以上巨大科技项目6项；申请出现专利52件，新获授权出现专利29件；发布中文论文47篇，SCI论文33篇。

　　告诉期内，公司计谋性并购中新医药。中新医药具有分子计划身手平台等多个拥有更始性、独有性的研发身手平台，从细胞因子、调和卵白、单克隆抗体种别药物的分子觉察和分子改造，造成拥有可接续的更始型生物药分子觉察技能。

　　中新医药方今聚焦界限为代谢性疾病及神经体系疾病，已获取重组人神经滋长因子打针液（ZX1305打针液）、重组人神经滋长因子滴眼液（ZX1305E滴眼液）、三靶点长效减重（降糖）调和卵白（ZX2021打针液）、双靶点长效降糖（减重）调和卵白（ZX2010打针液）4个生物更始药的6个临床批件，均进入临床阶段，其药理斟酌和初期临床结果已出现出了较好的成药性。

　　公司通过收购中新医药，深化生物药构造，拓荒新的疾病调整界限以餍足未被餍足的临床需求，进一步打造研发进度梯次有序、墟市掩盖面更广且具备较强比赛力的产物组合，对公司修筑中药、化药和生物药协同生长的完好资产构造、打造新的盈余伸长点及可接续生长拥有要紧计谋意思，吻合公司的满堂计谋。

　　公司对峙修筑零危害的分娩经过束缚编造，加强全员质地认识，竣工分娩新闻联通和智能创筑升级，强化设备优化和安环束缚，聚焦人才团队维持，打造服从明显、保证有力的一体化分娩编造，确保产物德地均一、安祥、可控。

　　1、稳定质地束缚重点因素，完全提拔质地束缚程度。公司紧跟新战略准则步调，终年告竣35个生意束缚的提拔项目，帮力分娩质地的高效合规束缚。终年亨通通过了国度、省、市药监部分结构的GMP吻合性查验、注册核查、专项和飞翔查验。接续促进药材、包材质地的提拔，与供应商发展质地共筑及质地困难占领，降低药材、包材的质地及格率。推动工艺质地攻合课题的斟酌，36个QC课题参赛世界医药行业QC幼构效率发布换取会，一概荣获一等奖。

　　2、依托“中药造药经过左右与智能创筑身手世界中心试验室”平台，公司接续提拔智能化程度，深刻智能分娩的反应调控斟酌。

　　①更始检测身手利用：新增4个工序的正在线近红表检测模子利用，升级个人中央体和分娩经过近红表监控身手，磨练服从取得大幅提拔；寻觅视觉检测身手正在中药分娩质地左右与优化方面的利用，筑筑颗粒剂视觉检测模子，为降低一次成型率作铺垫。

　　②数据算法赋能分娩：完好中药经过数据开采算法常识库，新引入11种算法，竣工了8种算法正在分娩中的利用；优化筑筑了批数据收集与剖判体系，竣工了产物、批次、工艺、装备、环节参数的整合与联系剖判，提拔了剖判与束缚服从。

　　③智能化工场维持：启动了中药颗粒剂智能化造药工场项目，可竣工中药分娩全流程主动化、联贯化、智能化，可造成颗粒剂树模分娩线；按照国度智改数转网联的战略，对分娩体系发展了深刻的智能化升级改造；基于数字化维持、经过左右、反应调控、视觉检测等联系斟酌，申请出现专利7项；团结江苏省多家单元，牵头宣布了1项大多法式《中药行业智能化改造数字化转型汇集化联接履行指南》，为中药企业发展智改数转网联供应了参考。

　　1、深度推感人力资源集约化束缚。终年新增博硕士人才205人，接续优化人才引进、操纵、作育、留存机造，激励悉数员工的更始力与踊跃性；加强培训的针对性与有用性，激动各体系员工的生长与提高，同意干部与员工的进修计议，通过专业培训、彼此教学、天禀认证等办法提拔各级职员的职业技能；发展营销精英工程、应届大学生星火筹划、干部专项提拔培训，竣工精准赋能。终年共举办200余场培训行为，掩盖约2万人次。为确保培训质地，踊跃扩充培训师资团队。一方面，从公司内部选拔拥有雄厚体味和专业常识的骨干员工承当内训师，通过内训师培训课程提拔讲课妙技和技能。另一方面，与表部专业培训机修筑筑长久互帮干系，引入行业专家发展前沿身手与束缚理念培训，接续拓宽员工视野。比如，公司与南京师范大学共筑“康缘药业-南京师范大学企业束缚更始试验室”，聚焦企业策划束缚难点、痛点发展课题斟酌，针对各体系中层干部及后备干部发展专项培训，为企业高质地生长赋能。

　　2、厚植企业文明维持根柢。深刻贯彻落实党的二十届三中全会心灵及党纪重心教导，发展专家讲课、进修换取、重心党日等行为，提拔雄壮党员、干部思思政事憬悟和表面素养。结构“厚朴花”更始团队、“书香康缘

　　悦读月享”等行为，接续推动“双百”壮健活跃，以工间操办法奉行八段锦，发展职工篮球联赛、庆国庆文艺作品搜集等公多渊博到场的系列体裁行为，继续雄厚企业文明内在。

　　医药行业是我国国民经济的要紧构成个人，与全民壮健息息联系，需求刚性强。同时，医药资产具备高身手、高进入、高危害、高回报、长周期的特质。按照国度卫生壮健委宣布的《2023年我国卫生壮健职业生长统计公报》，2023年世界卫生总用度开始核算为90575.8亿元，比2022年伸长6.15%；2023年我国卫生总用度占GDP的比重为7.2%，比2022年降低了0.1个百分点，卫生开销占国民经济的比重逐年加添。2024年面临医保付出体例改造、药品代价料理、医保基金筹资放缓、医药集采等表部压力，医药创筑业利润端较客岁同期呈下滑趋向，行业满堂承压。国度统计局官网公然数据显示，2024年医药创筑业界限以上企业竣工开业收入25298.5亿元，较2023年度持平；竣工利润总额3420.7亿元，较2023年度同比降低1.1%。

　　2024年,更始药初次被写入《当局任务告诉》,还被纳入拥有分娩力跃迁意思的“新质分娩力”界限，药品审评审批轨造继续完好，医药更始连续成绩效率。按照西南证券研报拾掇，从绝对值来看，环球医药研发进入从2014年的1440亿美元增至2021年的2380亿美元，复合伸长率为7.3%，估计2022-2028年环球医药研发仍将以2.6%的增速稳步伸长。我国A股生物医药企业研发进入接续伸长，2023年研发用度额达1366.7亿元（伸长率7.5%），2024Q1-Q3研发用度额达833.6亿元。按照CDE宣布的《2024年度药品审评告诉》显示，2024年，药品注册申请申报量接续伸长，CDE受理百般注册申请19563件（同比加添5.73%，以受理号计，下同）。以药品类型统计，中药注册申请受理2407个种类，同比伸长106.96%；化学药注册申请受理10464个种类，同比伸长6.63%；生物成品注册申请受理2447个种类，同比伸长12.87%。2024年终年CDE审结百般药品注册申请18259个种类，同比伸长16.20%。以药品类型统计，中药注册申请审结1907个种类，同比伸长117.20%；化学药注册申请审结9759个种类，同比伸长26.33%；生物成品注册申请审结2247个种类，同比伸长10.69%。2024终年答应上市1类更始药48个种类，同比伸长20%，个中中药更始药获批3款。其余，2024年终年11款古代经典名方中药复方造剂（包罗公司的温阳解毒颗粒）获批上市，彰显了我国医药更始技能的接续提拔。

　　中医药资产行动医药行业的要紧细分界限，供职经济社会生长的奉献度继续提拔。近年来，党和国度高度珍贵中医药资发作长，2016年2月，国务院印发的《中医药生长计谋计议原则(2016-2030年)》对新光阴推动中药职业生长作出体系安排，将中医药生长上升为国度计谋。国务院办公厅2023年2月印发《中医药兴盛生长巨大工程履行计划》，进一步加大“十四五”时代对中医药生长的扶帮力度。国度药监局于2023年2月宣布《中药注册束缚特意章程》，进一步教导中药更始药步入“速车道”。国度中医药束缚局透露要牢牢左右推动中药资产高质地生长的有利契机，把中药资产打造为生长新质分娩力的改日赛道，继续提拔我国中药资产正在环球的比赛力和影响力。正在全民大壮健期间，中医药仍旧成为促进壮健中国维持的要紧气力。习向2024天下古代医药大会致贺信并指出，中医药行动古代医药的出色代表，是中中文雅的珍宝，要做好中医药守正更始、传承生长任务。2025年世界两会审议的当局任务告诉，更是夸大“完好中医药传承更始生长机造，促进中医药职业和资产高质地生长”。

　　2024年，我国医药行业战略缠绕深化改造、提拔行业质地和服从伸开，旨正在促进医药、医疗和医保编造的协同生长。战略夸大加强行业监禁，确保药品供应安祥和医疗供职的安静高效，同时促进更始药物研发和中医药当代化生长。当局尽力于优化医保编造，提拔供职程度，确保公多的用药需求取得更好保证。同时，珍视强化行业合规束缚，攻击凋落举动，提拔墟市公正比赛境况。满堂而言，2024年战略宗旨聚焦提拔医疗供职质地、激动科技更始、强化行业料理，并促进中医药资产的数字化和当代化，为壮健中国维持供应有力撑持。

　　国度医保局于2024年1月12日宣布《合于强化医药会集带量采购被选产物供应保证任务的告诉》，压实被选企业履约负担，确保临床用药供应安祥，稳定集采改造效率，进一步加强被选药品和医用耗材的供应保证。

　　国度药监局于2024年4月22日宣布《合于进一步做好药品策划监视束缚相合任务的通告》，强化药品贯通症结监禁，模范策划许可束缚，确保药品德地安静，保证大多用药安静。

　　2024年7月5日，国务院常务聚会审议通过《全链条扶帮更始药生长履行计划》。聚会指出，要全链条加强战略保证，兼顾用好代价束缚、医保付出、贸易保障、药品装备操纵、投融资等战略，优化审评审批和医疗机构视察机造，协力帮推更始药冲破生长。要调动各方面科技更始资源，加强新药创建根底斟酌，夯实我国更始药生长根柢。

　　国度药监局于2024年7月31日宣布《合于印发优化更始药临床试验审评审批试点任务计划的告诉》，深化药品审评审批轨造改造，降低审评审批服从，优化更始药临床试验束缚，帮推医药科技更始。

　　国度卫健委于2024年11月14日宣布《合于改造完好下层药品联动束缚机造增添下层药品品种的见解》，健康下层药品束缚机造，增添下层医疗机构慢性病、常见病药品品种，降低下层医疗供职技能，更好餍足公多用药需求。

　　国度卫健委于2024年2月1日宣布《合于印发2024年国度医疗质地安静纠正对象的告诉》，强化医疗质地安静束缚，促进医疗供职法式化、模范化维持，接续提拔医疗质地与安静程度，确切保证患者权利。

　　国度卫健委于2024年3月13日宣布《合于强化医疗监视跨部分法律联动任务的见解》，加强部分互帮，筑筑跨部分团结监视法律机造，苛刻攻击医疗行业违法违规举动，模范医疗供职规律，降低行业监禁效率，确切维持百姓壮健权利。

　　2024年6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体例改造2024年中心任务使命》（以下简称“《任务使命》”），清楚了强化医改结构指示、完很多方针医疗保证编造、深化药品界限改造更始等七个方面的要紧任务使命。正在中医丹方面，《任务使命》提出推动国度中医药传承更始中央、中西医协同“旗舰”病院等维持。扶帮中药工业龙头企业全资产链构造，加快中药全资产链追溯编造维持。有利于促进中医药传承更始生长。

　　2024年1月5日，国度医疗保证局宣布《国度医疗保证局办公室合于激动同通用名同厂牌药品省际间代价公正诚信、透后平衡的告诉》（医保办函〔2023〕104号），提出指示医药采购机构聚焦“四同药品”（指通用名、厂牌、剂型、规格均相似的药品），比较世界现有挂网药品代价统计造成监测价，举行完全梳理排查，到2024年3月底前，基础消弭“四同药品”省际间的不公正高价、忽视性高价。促进医药企业代价举动愈加公正诚信，激动省际间代价愈加透后平衡，维持患者公多合法权利。本次药品挂网代价料理并非单方找寻跌价，有利于更始价钱、质地疗效等“产物力”为中央的良性比赛。

　　国度医保局于2024年5月24日宣布《合于进一步推论三明医改体味接续促进医保任务更始生长的告诉》，深化医改实施，推论三明医改体味，促进医保轨造更始，优化医保基金束缚，提拔医保供职程度，加强公多医疗保证得到感。

　　国度医保局于2024年10月21日宣布《“公然比价+”让定点药店代价愈加公然透后、公正合理》战略，煽惑各地医保部分寻觅药品代价束缚新形式，促进定点药店代价公然透后，激动墟市公正比赛，进一步保证公多购药权利。

　　国度医保局于2024年11月28日宣布《国度基础医疗保障、工伤保障和生育保障药品目次（2024年）》，本次调治新增91种药品，调出43种药品，通过媾和、竞价和国度集采等体例优化目次构造，确保医保基金合理操纵，降低患者可及性。自创建从此，国度医保局已联贯7年调治医保药品目次，累计新增835种药品，接续提拔医保掩盖广度和深度，为减轻患者累赘供应有力扶帮。

　　2024年5月27日，国度卫生壮健委、国度医保局、国度中医药束缚局、国度药品监视束缚局等十四个部委团结同意印发了《2024年改进医药购销界限和医疗供职中不正之风任务重点》，对今年度纠风任务举行完一概署，会集整饬公多身边不正之风和凋落题目、果断纠治行业乱象，聚焦“环节少数”、环节岗亭和环节界限，对修筑杰出行业态度意思巨大。

　　国度药监局于2024年11月28日宣布《医药代表束缚主意（包括见解稿）》，强化对医药代表从业举动的模范束缚，促进药品学术推论行为合法合规运转，维持医药墟市规律，促举行业壮健生长。

　　国度正在2024年出台一系列战略扶帮和激动中药行业的生长，从促进中药资产法式化，降低质地左右；激动中药科技更始，加快新药研发；加快中医药数字化，提拔资产服从；低落药品代价，优化墟市境况；激动国际化生长，降低环球比赛力等多个方面激动国内中医药生长。

　　2024年2月5日，国度药品监视束缚局宣布《中药法式束缚特意章程（包括见解稿）》，合用限造包含中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品法式束缚。缠绕筑筑“最苛谨的法式”，将药品法式的通用性请求与中药本身特性相勾结，针对中药法式束缚的共性题目、难点题目，从战略、身手层面予以清楚。该章程旨正在进一步强化中药法式束缚，筑筑吻合中医药特性的中药法式编造，激动中医药传承更始生长。国度药品监视束缚局于7月4日审议通过《中药法式束缚特意章程》,该章程将于2025年1月1日起推广。

　　2024年4月7日，国度中医药束缚局印发《2024年中医医政任务重点》，提出激动优质中医医疗资源提质扩容、推动县级中医病院高质地生长、接续推动中医药体系医药界限凋落题目会集整饬等13条任务重点，以推动深化改造，加强内在维持，阐发特点上风，继续促进中医医疗供职高质地生长。

　　国度中医药束缚局于2024年5月14日宣布《中医药科技效率立案束缚主意（修订）》的告诉，进一步完好科技效率立案机造，促进中医药科技更始效率的模范化束缚，降低科研效率的转化和利用程度。

　　国度药监局药审中央于2024年5月15日宣布《中药革新型新药斟酌身手指示准绳（试行）》，煽惑中药的二次拓荒，促进中药更始与当代化历程，为行业供应身手指示，提拔中药研发的科学性和可行性。

　　国度药监局于2024年7月9日宣布《中药法式束缚特意章程》的通告，进一步健康中药法式束缚编造，优化中药质地法式，降低行业监禁程度，激动中药资产当代化生长。

　　国度中医药束缚局于2024年7月26日宣布《合于激动数字中医药生长的若干见解》，加快促进大数据、人为智能等身手与中医药深度调和，提拔行业数字化技能，竣工中医药资产链的数据领会，为中医药当代化和伶俐医疗供应撑持。

　　国度中医药束缚局于2024年7月31日宣布《中医药法式化活跃筹划（2024—2026年）》，将法式化行动促进中医药高质地生长的环节办法，帮力行业料理编造当代化，提拔中医药法式的国际影响力。

　　国度药监局归纳司于2024年11月25日宣布《中药分娩监视束缚特意章程（包括见解稿）》，强化对中药分娩全经过的监禁，优化分娩束缚编造，提拔行业质地左右程度，促进中药资产模范化、当代化生长。

　　公司行动国度高新身手企业，永远对峙科技更始驱动高质地生长，以兴盛国药为任务，踊跃履行更始驱动计谋，加大研发进入，筑筑了国际进步的更始药物研发编造，正在新药研发、有用出现专利、经受国度巨大科研项主意数目上均居行业当先程度。

　　2024年1月，正在江苏省高著名牌号生长激动会上，“康缘”牌号被江苏省牌号协会认定为首批“江苏省高著名牌号”。

　　2024年2月，公司荣登江苏省常识产权护卫中央宣布的2023年江苏创筑业企业出现专利百强榜。

　　2024年6月，由米内网倡导主办的“2023年度中国医药工业百强系列榜单”评比结果重磅揭晓，公司荣登2023年度中国医药工业百强系列榜单“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”；桂枝茯苓胶囊荣登米内网“2024中国医药?品牌榜—下层终端”榜单；金振口服液荣获米内网2024“中国连锁药店最具互帮价钱单品”。

　　2024年6月，长三角企业家定约宣布长三角地域民营企业生长新质分娩力样板样本，公司告捷入选绿色低碳生长样板样本。

　　2024年7月，正在中国医药质地束缚协会主办的2024年会暨理事会上，公司《“散寒化湿颗粒”调整新冠肺炎的新药创建树模斟酌》项目荣获2023年度中国医药行业质地匠星效率奖。

　　2024年9月，正在2024年（第41届）世界医药工业新闻年会暨2023年度中国医药工业百强榜单宣布会上，公司入选2023年度中国医药工业百强企业榜单，并获评2024年中国医药研发产物线月，公司入选由江苏省工业和新闻化厅、江苏省财务厅公布的2024年江苏省创筑业“智改数转网联”标杆企业。

　　2024年10月，正在江苏省委网信办会同省生长改造委、省工业和新闻化厅、省数据局、省通讯束缚局，团结结构发展的2024江苏汇集强省维持精良实施效率搜集行为中，公司《数智调和下的3D实战化IT运营中央修筑与利用》项目入选2024年江苏汇集强省维持精良实施效率。

　　2024年10月，正在由国度呼吸医学中央和广州国度试验室等团结主办的首届中国呼吸壮健大会上，金振口服液荣登2024年度中成药调整呼吸道疾病临床斟酌TOP榜。

　　2024年10月，正在由中国医药质地束缚协会主办的世界医药行业质地束缚（QC）幼构效率发布换取会上，公司被评为2024年世界医药行业质地束缚（QC）幼组行为精良企业。

　　2024年11月，正在由中国医药企业束缚协会、中国医药生物身手协会等主办、E药司理人等承办的2024“第十六届中国医药企业家科学家投资家大会”上，公司入选中国医药更始企业100强，并荣获“2024中医药传承与更始最佳实施案例”称呼。

　　2024年12月，由中国非处方药物协会主办的第二届OTC品牌大会宣布了《2024年度中国非处方药企及产物统计品牌榜》，金振口服液荣登《2024年度中国非处方药产物归纳统计排名—中成药儿科伤风咳嗽类产物》品牌榜单，位列第二名。

　　2024年12月，正在由中国新闻通讯斟酌院、中国通讯法式化协会团结主办的第七届“绽放杯”5G利用搜集大赛中，公司与连云港转移联袂打造的《5G赋能中药“智造”，帮力医疗壮健生长》项目荣获世界标杆赛金奖。

　　2025年1月，国度工业和新闻化部颁布了首批杰出级智能工场项目名单，公司“基于5G+数字孪生确当代中药智能工场”得到“杰出级智能工场”称呼。

　　公司所处行业为医药创筑业，要紧生意涉及药品的研发、分娩与出卖。公司永远继承“当代中药，康缘智造”的杰出愿景，对峙更始驱动，以中医药生长为主体，并踊跃构造化学药、生物药等界限。公司是国度身手更始树模企业、国度中心高新身手企业、国度更始型试点企业、国度常识产权树模企业，世界造药工业百强企业。

　　公司目前要紧产物线聚焦呼吸与感触疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等中医上风界限，呼吸与感触疾病产物线的代表种类有金振口服液、热毒宁打针液、杏贝止咳颗粒、温阳解毒颗粒等；心脑血管产物线的代表种类有银杏二萜内酯葡胺打针液、天舒胶囊、天舒片、龙血通络胶囊等；妇科产物线的代表种类有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等；骨伤科产物线的代表种类有复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶等；同时公司踊跃拓展其他中药调整界限，具有泌尿体系疾病用药参乌益肾片，消化体系疾病用药济川煎颗粒等药品。

　　另表，公司还正在化药界限仿创勾结，正在心脑血管疾病、呼吸体系疾病、代谢性疾病、消化体系疾病等调整界限踊跃构造，培植绝伦个化药类型打针和口服剂型产物，进一步雄厚产物管线。公司正在生物药界限也已接连构造，掩盖肿瘤、代谢性疾病、本身免疫疾病、神经体系疾病等调整界限，个人种类已进入临床I期、II期阶段。

　　公司修筑了国际进步的更始药物研发编造，通过“研发一代、规一律代”的合理构造，中心聚焦未被餍足的临床需求，研造拥有明显临床价钱和特点上风的更始药物。同时，依托多学科交叉调和的身手平台，接续发展上市种类物质根底及效用机造斟酌，提拔基于智能创筑身手的分娩全经过质地左右程度，体系修筑循证医学扶帮的“临床-根底”斟酌证据链，继续加强上市产物的临床上风与学术撑持。

　　缠绕更始中药研发和上市种类培植升级的同时，公司正在化学药和生物药界限驻足“更始为主，仿造为辅”的生长理念，力求正在巨大疾病界限、未餍足临床需求界限以及其他与公司研发宗旨相适宜的疾病界限接续冲破，打造拥有分别化上风的更始产物管线、采购形式

　　公司设有特意的采购中央，团结职掌公司研发、分娩、策划所需各项物料、物品等对表招标采购任务，包管公司研发、分娩、策划任务的平常举行。按照研发、分娩、策划筹划确定原辅资料、包装资料、试剂耗材、办公用品、物品等采购筹划，采购中央凭据供应商束缚、招投标束缚、采购订单束缚、采购付款束缚等轨造和流程，实时保证各项物资采购需求，合理左右物料采购代价、库存，低落资金占用。通过对大宗物资供应链及资产链的深刻斟酌，按期发展大宗物资墟市行情调研及原料药材代价剖判与预测，继续优化采购招标形式、接续的优化供应商军队构造；竣工模范、专业、高效的招标采购的束缚形式；正在包管质地的根底上有用低落公司采购本钱。

　　公司及旗下药品分娩型子公司均苛厉遵从GMP模范结构产物分娩，企业资源筹划体系（EnterpriseResourcePlanning）贯穿分娩全流程链，将企业内部资源周密地集成起来，竣工资源和新闻的优化和共享。分娩筹划部按照出卖体系供应的各产物年度出卖预测以及领会的月度出卖筹划，归纳近3个月出卖处境及及时库存处境，同意分娩产物的种类、数目、规格和进度请求的分娩主筹划；分娩各子车间苛厉履行分娩主筹划，按照物料需求筹划、工艺途径、分娩资源等因素编造本车间分娩筹划，查对物料库存量、分娩技能与分娩筹划的般配度，凭据使命优先级，分派物料和下达分娩指令。通过车间改变束缚竣工从筹划到履行的闭环左右。质地左右部做好来料质地左右、造程质地左右、造品德地左右；质地束缚部正在总共分娩经过中环节分娩症结举行苛厉的质地监控。

　　学术推论是公司医药出卖的要紧特点，公司对峙自筑出卖军队，倚赖专业学术推论军队，通过专业医疗界限的学术发动人和种种层级、种种办法的学术推论行为，把产物临床利用斟酌效率转达给各级医疗机构对象医师与从业职员，从而降低公司医药产物的著名度和医师的认同度。同时终端药品操纵处境也能由出卖团队反应至分娩体系、研发体系，对公司的质地束缚、研发更始、库存左右起到了踊跃的激动效用。

　　公司要紧客户为医药贸易公司，通过世界各地医药贸易公司将产物出卖到百般医药终端，并由出卖职员举行终端学术的推论任务。公司要紧产物的终端墟市订价准绳是：全部履行国度媾和及省级药品会集采购代价。

　　告诉期内，正在我国医药行业由高速伸长转向高质地生长的新常态下，公司对峙稳中求进的总基调，对峙更始驱动生长计谋不挥动，稳定和加强正在重点生意上的上风，稳步推动研发更始、分娩身手更始，踊跃拓展延迟资产链，寻求新的伸长点，继续降低公司重点比赛力。

　　截至本告诉期末，公司共计得到药品分娩批件211个（146个中药、59个化药以及6个原料药），个中49个药品为中药独家种类，共有3个中药护卫种类（淫羊藿总黄酮胶囊、九味熄风颗粒、参乌益肾片）。公司产物共有116个种类被列入2024版国度医保目次，个中甲类48个，乙类68个，独家种类25个；共有43个种类进入国度基础药物目次，个中独家种类为6个，以上种类将为公司事迹接续安祥伸长供应杰出根底。

　　公司满堂科研及身手拓荒技能较强，截至告诉期末公司累计得到授权出现专利742件，具有中药新药57个（个中独家种类46个），研发能力正在国内中药企业中处于当先位置。

　　公司具有近800名分歧专业的斟酌职员组成的科研更始团队，涵盖中药学、生物学、自然药物化学、药物化学、药剂学、药物剖判、药理毒理和临床医学等专业界限，拥有雄厚的新药研造、中试放大斟酌及资产化体味，职员及专业装备合理。公司先后维持了国度博士后科研任务站、国度认定企业身手中央、中药造药经过左右与智能创筑身手世界中心试验室、中成药智能创筑身手国度地方团结工程斟酌中央等国度级科研平台。修筑“产学研”协同更始机造，设立中药科技更始基金，加快根底斟酌效率资产转化，激动中医药科技人才作育。与南京中医药大学、中国科学院上海药物斟酌所、沈阳药科大学、上海中医药大学等共筑斟酌中央/平台，通过产学研互帮等体例，与百般科研院所、高校配合竣工安祥互帮、协同更始、互利共赢。

　　公司积年来高度珍贵当代造药新身手正在中药分娩经过中的利用，继续寻觅科技更始的中药智能创筑之道，以当代中药的“精准创筑”来促进中药创筑行业的品德革命。

　　公司产物成熟利用包含膜辞别、大孔树脂吸附、联贯逆流萃取等一系列新身手、新工艺、新装备，渐渐造成了高新身手产物界限化、新型中药种类系列化、质地检测左右当代化、身手更始与提高悠久化的身手特点，管理了古代中药造药工艺与当代科技相勾结的一系列环节身手题目。

　　公司接续推动“智改数转”，接踵竣工中药智能化提取精造工场、中药智能化打针剂车间、中药智能化固体例剂工场、前解决提取车间、口服液车间的数字化升级改造，2024年上半年启动了中药颗粒剂智能化造药工场项目维持，提拔了分娩主动化、新闻化、数字化程度。为餍足完全智能化的维持需求，维持了智能产线工艺数据库、批数据收集与剖判体系，集成各个工场和车间数据收集与监督左右体系（SCADA）收集的分娩数据，竣工分娩数据团结平台化束缚。公司还筑有物联网平台、数据中台、生意中台，竣工了装备互联、数据互通。行动国度中药打针剂伶俐监禁6家试点单元之一，启动了以热毒宁打针剂为代表的全流程伶俐监禁体系维持任务，包含分娩线的创筑履行体系（MES），告竣分娩工艺数据的主动化收集优化，启动了中药材分娩质地束缚体系（GAP）和试验室新闻束缚体系（LIMS）维持，为竣工伶俐监禁奠定了坚实的根底。公司依托世界中心试验室和国度地方团结工程斟酌中央等平台上风，创立“中药全经过质地左右编造”。通过维持中药智能创筑工场，深刻发展基于近红表光谱身手的中药分娩全经过质地左右斟酌，将产物德地左右编造内化至每一个分娩单位，竣工中成药分娩全经过“点点相似、段段相似、批批相似”的精准创筑，包管药品德地安祥。通过近红表检测身手正在分娩和质地左右中的利用，告竣中药分娩经过正在线检测体例的升级换代，竣工了个人中央体和分娩经过近红表正在线监控身手的升级。

　　公司“数字化提取精造工场”被列入国度工信部首批智能创筑试点树模项目；“智能化中药口服固体例剂工场项目”入选“中国医药企业社会负担精良项目”；“康缘中药智能化固体例剂工场项目”入选“江苏省工业转型升级项目”。告诉期内，公司“基于标识解析编造的特定界限工业数据收集装备和体系”荣获国度工业和新闻化部项目扶帮；公司“产供销存一体化管控技能维持联系的两化调和束缚行为”获评AA级“两化调和束缚编造评定证书”；公司“面向中药产物精益束缚的智能改变排产”案例荣获工信部“‘数字三品’利用场景样板案例”；公司“基于5G+数字孪生确当代中药智能工场”获工信部第一批“杰出级智能工场”称呼。公司继续推动新闻化转型升级技能培植，接续加强新闻化赋能更始生长需求，稳步提振企业重点比赛力。

　　告诉期内，公司归并报表竣工开业收入389766.85万元，同比降低19.86%；归属于上市公司股东的净利润39186.21万元，同比降低15.58%；策划性现金净流量70248.82万元，同比降低27.75%；应收账款期末余额52592.07万元，同比降低19.12%；加权均匀净资产收益率7.97%,同比降低1.75个百分点。

　　母公司竣工开业收入362901.09万元，同比降低20.51%，净利润42241.23万元，同比降低22.24%，策划性现金净流量56202.07万元，同比降低42.35%。

　　(一)公司生长计谋康缘药业永远继承“兴盛国药，报效祖国”的初心和任务。公司将对峙更始计谋目标，促进产物更始、学术更始、推论更始、出卖形式更始，将更始上风转化为墟市强势，勤奋造成资产化的界限效应。

　　正在新药研发方面将连续缠绕中药新药研发和造药经过质地左右斟酌宗旨，统筹化学药、生物药等专业界限拓展，同时做好上市种类再评判任务，为墟市推论供应学术扶帮。缠绕“当代中药康缘智造”的计谋定位，完全履行中药分娩经过的智能创筑，将上市种类药效物质根底斟酌的科学效率完好使用到每个种类分娩全经过的质地左右编造中。连续推动出卖改造，对峙以客户为中央，继续稳定基于合规准绳的学术营销形式，使多办法、多业态、多形式出卖竞相生长，竣工产物构造优化，确保公司事迹可接续性伸长。接续推动企业文明维持、降低当代化束缚程度，履行美满康缘工程。

　　2025年，医药行业仍表示“时机与离间双轨并行”的生长体例：战略层面，医保目次动态调治带来墟市扩容时机，但带量采购常态化仍将接续压缩产物利润空间，合规编造维持请求进一步升级；身手层面，更始药研发窗口期收窄，生物造药、AI辅帮研发等界限身手壁垒明显提拔。公司将适合新形象改变，对峙“以客户为中央”，加强事迹视察，守牢合规性命线，拓宽学术护城河；推动高程度平台维持和人才维持，修筑高质地研发编造，以更始药研发为引颈，接续推动完全质地束缚；引颈进步智造程度，完全提拔运营服从与束缚程度，促进康缘药业高质地生长。

　　（1）修筑“速赢+中心”的营销种类新体例。以金振口服液、杏贝止咳颗粒为速赢种类，履行专人专做，竣工界限敏捷冲破；以热毒宁打针液、桂枝茯苓胶囊等七大产物为中心种类，深度挖潜种类上量潜力。同时，斟酌已获批的经典名方营销措推广动改日新伸长点。

　　（2）加快墟市拓荒准入，资源聚焦。优化进院视察编造，履行流失病院收复，竣工优化终端掩盖服从；避免资源分离，加强重点病院、中心科室的学术浸透；稳定儿科门诊消化上风，拓展成人科室、急诊墟市。

　　（3）加强团队束缚与人力维持，完好干部束缚编造与评判法式，完好合规束缚，同步加强全员培训掩盖、升级危害防控编造，保证运营合规。

　　（1）履行产物分别化招商。银杏二萜内酯葡胺打针液清楚生远程径，发展工致化招商和专业化学术推论，聚焦存量束缚，复原流失终端；非打针剂产物聚焦参乌益肾片、筋骨止痛凝胶重点产物，引进肾病和骨科表用造剂专业代庖，并动态优化客户束缚编造。修筑代庖商分级认证编造，对代庖商举行构造优化与分层束缚，并举行学术资源精准般配。

　　（2）完好院表运营编造。分销汇集下浸，中心掩盖州里卫生院、社区诊所及单体药店；团结区域经销商结构产物常识培训会，提拔伙计引荐技能。

　　（3）启动线B平台深耕，入驻药师帮、京东壮健B2B等平台，筑设“中药专区”；B2C消费者触达，拓展天猫、京东旗舰店及拼多多品牌店，联动抖音、幼红书发展实质营销等。

　　推动“潘医师工程”，发展医学、产物、推论身手等培训/训练，促进临床团队二次学术认证定档，完好评判编造；聚焦大种类及经典名方发展墟市剖判，维持更始试验室与学术平台，推动指南共鸣列名；加强对中心科室的定向供职技能，提拔学术推论与临床需求契合度。

　　缠绕“一体两翼”研发体例，深化“更始引颈”生长理念，加强正在研与上市种类重点比赛上风，促进更始药研发高质地生长。

　　1、加快更始药物研发历程。以未餍足的临床需求为导向，聚焦临床价钱高、墟市远景好的更始药拓荒。以分娩批件和临床批件为要紧目标，加快环节效率落地。

　　2、提拔科研平台更始技能。以世界中心试验室等平台为依托，完好“根底斟酌-身手更始-效率转化”全链条构造。加强平台人才梯队维持，提拔研发效率和原始更始技能。

　　3、深化上市种类再评判斟酌。团结高方针专家团队，发展上市种类高质地临床试验，同步推动深方针根底斟酌，接续发展上市种类“临床-根底”相勾结的证据链，打造拥有明显调整上风的产物群。

　　4、寻觅AI身手正在新药研发中的赋能利用。推动AI身手与研发编造的深度调和，依托人为智能大模子，体系修筑药品注册准则、研发试验数据图谱等专业性常识库。正在靶点预测、药物筛选、构造与合成途径计划、试验计划计划等症结利用AI模子，优化研发流程，进一步提拔新药研发服从。

　　加强分娩质地“管控力”，深刻推动质地束缚，接续提拔“智造”程度，竣工全链条提质降本增效，打造当代工业分娩创筑树模标杆。

　　1、对峙“以销定产”“库化比”束缚，接续优化提拔供应链束缚效率，安祥分娩保供技能，餍足墟市供货需求。

　　2、深刻推动质地束缚。完好质地编造，加强轨造维持，完好各质地因素束缚流程，以三级自检、5S束缚为抓手，提拔现场质地束缚程度；确保GMP吻合性查验、飞检、跟踪查验无急急缺陷。

　　4、推动分娩智能化维持，接续升级分娩经过常识体系（PKS)，完好当地化常识库，打造AI赋能、数据驱动的智能计划中枢。

　　完好后台部分“保证力”，健康危害内控编造，接续提拔企业策划束缚程度，完全阐发党筑引颈效用，为公司壮健安祥生长强赋能。

　　医药行业是受到当局战略影响较大的行业之一，医药行业资产战略以及国度、地方性功令准则的改变，将直接影响医药行业的景气水平。药品会集带量采购、医保战略调治等手段，更是深入影响医药行业的各个界限。自2018年从此国度层面已发展九批药品带量采购，累计掩盖435种药品，《“十四五”全民医疗保障计议》提出请求，到2025年国度和省级药品会集采购种类到达500个。改日，跟着国度医疗卫生体例改造的继续深化，医药战略接连出台，会集带量采购的接续推动，或者对医药行业带来较大的攻击。比如，12月30日世界中成药第三批采购定约会集带量采购拟被选结果公示。第三批中成药集采涉及20个产物组，175个拟被选种类，个中，165个为直接拟被选，10个是补充拟被选。A单位最高降幅为94%，B单位最高降幅为97%，第三批满堂降幅约为68%；而首批和第二批湖北牵头的世界中成药集采最高降幅分离为82.6%、76.8%，均匀降幅分离为42.3%、49.4%，比拟之下第三批集采降幅更为昭着（数据原因：国泰君安证券）。

　　面临上述危害，公司将亲昵合心战略改变，强化战略的解读与剖判，踊跃应对。同时阐发企业独家种类多、基药种类多、医保种类多的多重产物上风，踊跃适宜国度医药改造的联系战略，另一方面通过改良策划束缚程度、强化品牌驱动，策动企业出卖收入和利润的稳步伸长，维系企业接续生长动力。

　　药品德地风陡峭紧来自于两方面：固有危害和束缚危害。个中质地法式危害、不良反映危害是药品固有危害，束缚危害则贯穿药品从原辅料购进到分娩加工、医患操纵的一概经过，要紧包含原资料供应、分娩束缚、药品贯通、医患操纵等症结。

　　面临上述危害，公司向来继承“以质地留存在，以质地树品牌，以质地求效益，以质地促生长”的质地计划，视产物德地为企业性命，苛厉把合产物德地，筑筑产物德地束缚的长效机造和完全质地束缚编造。要紧从以下方面包管药品德地安静：

　　（1）原资料采购与左右：公司同意了高于法定法式的内控法式，对药材的原产地举行苛厉左右，针对中心种类，筑筑模范化的种植基地，包管药材原因及产地固定，从源流上包管原药材物质根底的相似性，包管产物的安静性、有用性及可控性。

　　（2）分娩束缚与左右：用心贯彻履行联系束缚模范，降低质地束缚程度，从原料、中央体到造品均采用了进步的分娩全经过质地左右身手并筑筑了苛厉的内控质地法式，公司中心种类已筑筑分娩全经过指纹图谱左右身手和法式，竣工分娩全经过主动化、数字化，确保原料、中央体和造品批次间质地安祥、均一，从而包管药品安静有用、安祥可控。

　　行动一家当代化中药研发、创筑与出卖的更始型企业，惟有继续更始技能包管公司身手当先上风，所以公司每年进入大方的研发经用度于产物拓荒和身手更始。但新药研发周期长，投资大，危害性较高，且造药界限一系列战略出台影响新药获批上市的法式和时代。同时新药正在墟市贸易化经过中，还会受到医保国道、病院准入和代价等不确定身分的影响而带来贸易化不足预期的危害。

　　面临上述危害，公司以竣工未餍足的临床需求为斟酌起点和对象，接续推动精准研发。正在研发编造维持方面，公司修筑“产学研”深度调和的协同更始机造，通过智能化研发编造维持和人为智能身手赋能，依托世界中心试验室等科研平台集群，继续提拔研发效率和更始技能。正在研发管线构造方面，公司缠绕“一体两翼”研发体例，正在稳定中医药古代上风界限的根底上，进一步促进经典名方新药的临床利用转化，踊跃拓展代谢性疾病、本身免疫疾病、神经体系疾病等调整界限。通过筑筑中药、化药、生物药协同生长的梯度化产物矩阵，造成调整界限互补、研发阶段有序的立体化构造编造。同时，公司团结高方针专家团队，发展上市种类高质地临床试验，同步推动深方针根底斟酌，修筑从临床价钱验证到科学机理阐释的完好证据链，出力培植拥有明显调整上风的产物集群。正在研发危害束缚方面，公司组筑由行业著名专家团队组成的身手委员会，缠绕新药研发经过中的立项评估、研发经过束缚、研发质地包管等研发症结，全程贯穿危害剖判和左右，通过专业化计划机造包管研发宗旨的无误性，体系性低落研发危害，保证公司新种类的拓荒进度，为贸易化落地供应科学撑持。

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